石藥集團(01093)發(fā)布公告,集團開發(fā)的SYS6041(抗體偶聯(lián)藥物)(該產(chǎn)品)已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),可在中國開展臨床試驗。
該產(chǎn)品為一款單克隆抗體偶聯(lián)藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合,通過內(nèi)吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報,本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實體瘤,預(yù)計適用于治療卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、非小細胞肺癌等。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用,具有較高的臨床開發(fā)價值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項專利申請。