第一三共(DSNKY.US)宣布，其與阿斯利康(AZN.US)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)已獲歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(huì)(CHMP)推薦上市，用于治療不可切除或轉(zhuǎn)移性激素受體(HR)陽(yáng)性、HER2陰性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌的成年患者，這些患者需已接受過內(nèi)分泌治療，并曾接受過至少一線化療治療晚期疾病。該推薦將會(huì)被提交至歐盟委員會(huì)(EC)，其將決定藥品最終是否上市。

據(jù)悉，Datopotamab deruxtecan是一款由人源化、靶向Trop2的單克隆抗體與創(chuàng)新DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑(DXd)，通過可裂解的四肽連接子偶聯(lián)生成的ADC。DXd具有獨(dú)特的作用機(jī)制，與常見化療藥物伊立替康相比，活性提高10倍。而且此藥物具有很強(qiáng)滲透細(xì)胞膜的能力，讓它們?cè)跉倘階DC的癌細(xì)胞之后，能夠殺死附近的癌細(xì)胞，產(chǎn)生“旁觀者效應(yīng)”(bystander effect)。阿斯利康和第一三共在2020年7月達(dá)成協(xié)議，合作開發(fā)這款A(yù)DC。

公開資料顯示，2024年12月，Dato-DXd在日本獲得全球首次批準(zhǔn)，用于治療接受過化療后的激素受體陽(yáng)性、HER2陰性不可切除或復(fù)發(fā)性乳腺癌成人患者；美國(guó)FDA隨后在2025年1月批準(zhǔn)該療法上市，用于治療相同患者群體。