交銀國際發布研究報告稱,先聲藥業(02096)宣布與艾伯維(ABBV.US/未評級)就SIM0500(BCMA x GPRC5D x CD3三特異性抗體)達成許可選擇權協議。根據協議,艾伯維將擁有SIM0500的許可選擇性權益,并將支付給先聲首付款、以及最高10.55億美元的選擇性權益付款和里程碑付款。產品獲批上市后,先聲還將額外獲得大中華區以外地區的分級銷售提成,而艾伯維有權獲得大中華區的分級銷售提成。這是先聲歷史上第二項、也是規模最大的一項授權出海交易(第一項于2022年9月達成,將IL-2muFc
SIM0278授權給Almirall)。
交銀國際主要觀點如下:
SIM0500潛在適應癥市場空間巨大:
SIM0500目前在中美處于I期臨床劑量爬坡階段,用于復發/難治多發性骨髓瘤(MM)的治療。根據公司介紹,全球每年MM新發和死亡人數分別達到18.8萬/12.1萬,2024年全球MM治療市場規模約為267億美元,是血液瘤最大單一亞型市場。此外,BCMA和GPRC5D靶點在某些自免疾病的B細胞上也有表達,因此SIM0500同時也具備清除致病性B細胞的可能性,其他靶向BCMA的藥物已在干燥綜合癥、NMOSD、系統性硬化癥、類風關等自免疾病中展現出初步療效。未來公司也將與艾伯維積極探索SIM0500在自免領域的開發潛力。
差異化三抗分子初步驗證TCE平臺實力,后續三款分子即將進入臨床:
該行認為,與MNC大藥企達成授權交易是對公司TCE開發平臺的一次重要驗證。作為一款潛在同靶點最佳候選藥物,SIM0500在多種臨床前模型上的抑瘤效果優于競品BCMA
x CD3雙抗+ GPRC5D x
CD3雙抗聯合治療、以及其他在研同靶點三抗。同時,對CD3的低親和力靶向及皮下注射劑型有望降低CRS風險、提升給藥便捷性。短期內,TCE平臺上產生的三款新分子有望進入臨床階段,包括一款針對AML的三抗、一款針對CLL和DLBCL的三抗以及一款針對實體瘤的三抗,這三款產品后續也有可觀的BD出海潛力。
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